Basaglar et diabète de type 1
Terminologie : glargine biosimilaire, Basaglar KwikPen, Abasaglar, insuline glargine biosimilaire
En bref
Abasaglar (Eli Lilly), appelé Basaglar aux États-Unis, est le biosimilaire de Lantus : une glargine 100 unités/mL, d'efficacité et de sécurité comparables. Le pharmacien ne peut pas le substituer à Lantus, l'ANSM l'exclut : un passage de l'un à l'autre se décide avec le médecin.
Basaglar, qu'est-ce que c'est ?
En Europe, et donc en France, ce médicament s'appelle Abasaglar ; Basaglar est son nom aux États-Unis. C'est le premier biosimilaire de l'insuline glargine, développé et commercialisé par Eli Lilly. Un biosimilaire est un médicament biologique dont l'efficacité, la sécurité et la qualité ont été démontrées comparables à celles du médicament de référence, ici Lantus de Sanofi. Abasaglar contient la même molécule (insuline glargine 100 unités/mL) et s'utilise comme Lantus. Il est autorisé dès l'âge de 2 ans.
Basaglar : le mécanisme
Identique à Lantus (glargine 100 unités/mL) : précipitation au pH sous-cutané, puis libération lente de monomères actifs, sans pic marqué. Aucune différence de mécanisme d'action entre Abasaglar et Lantus n'a été mise en évidence dans les études de biosimilarité.
Basaglar en chiffres
Les études ELEMENT 1 (DT1) et ELEMENT 2 (DT2) ont montré une efficacité comparable à celle de Lantus sur l'HbA1c, avec un profil de sécurité et un taux d'hypoglycémies similaires. En revanche, la substitution en pharmacie n'est pas autorisée : dans son avis du 20 décembre 2024, l'ANSM exclut la substitution des insulines glargine, asparte et lispro, en début comme en cours de traitement. L'ANSM cite des erreurs graves déjà survenues, l'absence de tableau exhaustif des compatibilités entre insulines et pompes, et les différences entre stylos.
Basaglar au quotidien avec un DT1
Abasaglar et DT1 : même utilisation que Lantus, 1 injection par jour à la même heure. Une fois entamé, le stylo KwikPen ou la cartouche se conserve 4 semaines. Le stylo n'est pas celui de Lantus : sa manipulation s'apprend, et c'est l'une des raisons pour lesquelles l'ANSM refuse la substitution automatique. En cas de passage de Lantus à Abasaglar décidé avec le médecin, une surveillance attentive du capteur les premiers jours permet de repérer une variation individuelle.
✅ Abasaglar est une glargine sérieuse, qui a fait ses preuves face à Lantus. Mais un biosimilaire n'est pas un générique : le passage de l'un à l'autre se décide avec le médecin, jamais au comptoir, et c'est exactement ce que dit l'ANSM. Si ce passage est décidé, je recommande simplement une surveillance renforcée du capteur la première semaine, et de reprendre la manipulation du stylo, qui n'est pas celle du SoloStar de Lantus : c'est ce qui protège l'équilibre glycémique.
Basaglar : questions fréquentes
Abasaglar (Basaglar) est-il vraiment identique à Lantus ?
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Abasaglar est un biosimilaire de Lantus, pas une copie identique : les médicaments biologiques ne peuvent pas être reproduits à l'identique comme les molécules chimiques simples. Sa biosimilarité a été démontrée dans des études cliniques : même efficacité glycémique, même sécurité. Cela ne le rend pas interchangeable au comptoir : le passage de l'un à l'autre reste une décision médicale.
La pharmacie peut-elle remplacer Lantus par Abasaglar sans l'accord du médecin ?
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Non. Dans son avis du 20 décembre 2024, l'ANSM exclut la substitution des insulines glargine, asparte et lispro, en début comme en cours de traitement. Le pharmacien délivre donc le médicament inscrit sur l'ordonnance. Un passage de Lantus à Abasaglar, ou l'inverse, se décide avec le médecin.
Sources
Blevins T.C. et al. : ELEMENT 1, LY2963016 contre Lantus dans le DT1 (Diabetes Obes Metab, 2015) | EMA : RCP d'Abasaglar (insuline glargine) | ANSM : avis sur la substitution des médicaments biologiques similaires d'insuline (20 décembre 2024)
Ces informations sont données à titre éducatif par un Infirmier Diplômé d'État, lui-même patient DT1. Cette fiche ne remplace pas l'avis de votre médecin ni le protocole personnalisé établi par votre équipe soignante. Les ordres de grandeur cités ne sont pas des consignes : n'ajustez jamais vos doses sur la base de cette page.
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