Forxiga et diabète de type 1
Terminologie : dapagliflozine, Forxiga 5mg, iSGLT2 DT1
En bref
Forxiga (dapagliflozine, AstraZeneca) est un inhibiteur SGLT2. Il a été autorisé en Europe en 2019 dans le DT1, à 5 mg, en complément de l'insuline chez l'adulte avec un IMC ≥ 27. Cette indication a été retirée le 25 octobre 2021 : Forxiga ne doit plus être utilisé pour traiter un DT1. Il reste autorisé dans le diabète de type 2, l'insuffisance cardiaque et la maladie rénale chronique. Son risque principal quand on est DT1 : l'acidocétose à glycémie normale, d'où l'arrêt avant une chirurgie.
Forxiga, qu'est-ce que c'est ?
Forxiga est la marque commerciale de la dapagliflozine d'AstraZeneca, un inhibiteur SGLT2. Il est aujourd'hui autorisé dans le diabète de type 2 (chez l'adulte et l'enfant dès 10 ans), ainsi que dans l'insuffisance cardiaque chronique et la maladie rénale chronique chez l'adulte. Dans le DT1, il avait obtenu en 2019 une autorisation européenne à la dose de 5 mg, en complément de l'insuline chez l'adulte avec un IMC ≥ 27 kg/m² resté déséquilibré malgré une insulinothérapie optimisée. Cette indication n'existe plus depuis le 25 octobre 2021, retirée à la demande du laboratoire. Son mécanisme est celui de tous les SGLT2 : il empêche le rein de réabsorber le glucose, qui part dans les urines, indépendamment de l'insuline.
Forxiga : le mécanisme
Le rein filtre le glucose, puis le réabsorbe presque entièrement. En bloquant cette réabsorption, un SGLT2 fait éliminer 50 à 80 g de glucose par jour dans les urines, ce qui abaisse la glycémie et diminue les besoins en insuline. C'est précisément ce qui le rend délicat dans le DT1 : moins d'insuline, c'est davantage de corps cétoniques, alors que la glycémie, elle, garde une apparence normale. Pour limiter ce risque, l'autorisation obtenue en 2019 ne portait que sur la dose de 5 mg, et non sur les 10 mg utilisés dans le diabète de type 2.
Forxiga en chiffres
Dans les essais DEPICT menés dans le DT1, la dapagliflozine 5 mg ajoutée à l'insuline a apporté un bénéfice modeste : une baisse de l'HbA1c d'environ 0,4 % et une perte de poids de quelques kilos. En face, l'acidocétose, que l'Agence européenne du médicament classe comme « fréquente » dans ces essais : au moins 1 personne DT1 traitée sur 100. Une autre molécule de la même famille, la sotagliflozine (Zynquista), avait été autorisée dans le DT1 en avril 2019 ; son autorisation a été retirée le 22 mars 2022. Aucun inhibiteur SGLT2 n'est donc plus autorisé aujourd'hui dans le DT1 en Europe.
Forxiga au quotidien avec un DT1
Si vous prenez encore Forxiga pour votre DT1, ne l'arrêtez pas seul, mais ne laissez pas non plus la situation en l'état : l'Agence européenne du médicament demande que l'arrêt soit décidé par un diabétologue ou avec lui, dès que c'est cliniquement possible. Après l'arrêt, les besoins en insuline remontent : la glycémie se surveille de près, et l'insuline, notamment la basale, se réaugmente prudemment avec votre équipe pour éviter les hypoglycémies. Plus largement, toute personne DT1 exposée à une gliflozine doit connaître le risque d'acidocétose à glycémie normale : cétonémie à mesurer en cas de maladie, de jeûne prolongé ou de vomissements, et arrêt 3 à 4 jours avant une chirurgie programmée.
✅ Les gliflozines reviennent régulièrement dans les questions, et c'est un sujet où je préfère être net : leur place dans le DT1 est une décision de spécialiste, pas un choix qu'on discute sur internet. Ce qu'il faut savoir avant même d'en parler, c'est le risque d'acidocétose à glycémie normale, qui change complètement les repères habituels : on peut être en acidocétose avec une glycémie qui paraît correcte. La condition non négociable est donc une éducation complète à la conduite à tenir en cas de maladie et la présence d'un lecteur de cétonémie à domicile. Sans ça, la question ne se pose même pas. Et la variabilité glycémique ne justifie jamais à elle seule d'ouvrir ce dossier.
Forxiga : questions fréquentes
Forxiga est-il encore prescrit dans le DT1 ?
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Plus dans cette indication. Depuis le 25 octobre 2021, Forxiga n'est plus autorisé pour traiter un DT1, en France comme dans toute l'Union européenne, et la sotagliflozine, l'autre gliflozine autorisée dans le DT1, a été retirée en mars 2022. Qu'on soit sous pompe à insuline ou en boucle fermée, le risque qui a toujours accompagné ces molécules reste le même : l'acidocétose à glycémie normale, qu'un système automatisé ne peut pas repérer puisqu'il ne mesure que le glucose.
Doit-on arrêter Forxiga avant une opération chirurgicale ?
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Oui, absolument. Forxiga doit être arrêté 3 à 4 jours avant toute chirurgie programmée. Le jeûne préopératoire + l'absence d'alimentation + la réduction de l'insuline anesthésique sont des facteurs de risque majeurs d'acidocétose normoglycémique. Informer systématiquement l'équipe anesthésique de votre traitement par Forxiga.
Sources
Dandona P. et al. : DEPICT-1 trial (Lancet Diabetes Endocrinol, 2017) | EMA : lettre aux professionnels de santé sur le retrait de l'indication DT1 de Forxiga 5 mg (octobre 2021) | EMA : retrait de l'autorisation de Zynquista (mars 2022) | Danne T. et al. : International consensus on risk management of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with SGLT inhibitors (Diabetes Care, 2019) | AstraZeneca : Notice Forxiga
Ces informations sont données à titre éducatif par un Infirmier Diplômé d'État, lui-même patient DT1. Cette fiche ne remplace pas l'avis de votre médecin ni le protocole personnalisé établi par votre équipe soignante. Les ordres de grandeur cités ne sont pas des consignes : n'ajustez jamais vos doses sur la base de cette page.
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